/ martes 24 de agosto de 2021

Por aprobarse en México, vacuna Covid Sinopharm y medicamento remdesivir

La vacuna Covid de Sinopharm sería la novena en ser aprobada para su uso de emergencia en México

En la nonagésima Sesión Ordinaria del Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal de Prevención contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) se opinó de manera favorable de la vacuna Covid Vero Cell de Sinopharm y el medicamento antiviral remdesivir, lo que representa un avance en la aprobación para su uso de emergencia en la pandemia.

De acuerdo con lo dado a conocer por la Comisión citada, la indicación terapéutica del solicitante Beijing Institute of Biological Products, la vacuna puede aplicarse en mayores de 18 años, mientras que la de la empresa Gilead Sciences México, el fármaco se emplea en pacientes que requieren hospitalización siempre y cuando tenga 12 años o más y pesen por lo menos 40 kilogramos.

La Cofepris señaló en un comunicado que “ambas opiniones del comité representan el paso previo para cualquier tipo de autorización”; además, detalló que el biológico para inocular está precalificado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el medicamento remdisivir ya se utiliza en otros países.

¿Qué tan efectiva es la vacuna Covid Vero Cell de Sinopharm?

La Organización Mundial de la Salud señala que la vacuna inactivada denominada Vero Cell, desarrollada por Sinopharm se aplica en dos dosis espaciadas entre tres y cuatro semanas y tiene una efectividad en ensayos clínicos del 79 por ciento (%) para prevenir cuadros sintomáticos y hospitalizaciones en todos los grupos de edad.

Este fármaco, según la OMS, es el primero que incorpora un indicador termosensible de los viales de la vacuna, es decir, un adhesivo que cambia de color cuando la vacuna está expuesta al calor, lo que permite determinar a los especialistas si puede o no aplicarse de forma segura.

El Dr. Hugo López-Gatell, subsecretario de Salud, señaló que la opinión favorable por parte del Comité de Moléculas Nuevas de la Cofepris significa “un gran avance hacia la autorización de una novena vacuna”.

¿Cómo funciona el remdesivir en casos Covid?

El medicamento remdesivir fue desarrollado inicialmente para enfrentar el virus del ébola; sin embargo, desde un estudio in vitro demostró actividad contra el coronavirus, por lo que se inició la experimentación en personas con Covid.

Así, se descubrió, según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que el fármaco debe usarse en pacientes hospitalizados que requieren oxígeno suplementario, pero no requieren ventilación mecánica u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).

Además, se halló que la duración del tratamiento debe ser máximo durante cinco días, esto pues en caso de usarse por 10 días el beneficio clínico es similar o se mantiene sin cambios; también se concluyó que el remdesivir no ayuda a quienes sufren Covid leve o moderado.

La Cofepris ha avanzado en la aprobación para uso de emergencia de la vacuna contra el Covid desarrollada por Sinopharm y el medicamento para apoyar a pacientes graves de coronavirus remdesivir.

En la nonagésima Sesión Ordinaria del Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal de Prevención contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) se opinó de manera favorable de la vacuna Covid Vero Cell de Sinopharm y el medicamento antiviral remdesivir, lo que representa un avance en la aprobación para su uso de emergencia en la pandemia.

De acuerdo con lo dado a conocer por la Comisión citada, la indicación terapéutica del solicitante Beijing Institute of Biological Products, la vacuna puede aplicarse en mayores de 18 años, mientras que la de la empresa Gilead Sciences México, el fármaco se emplea en pacientes que requieren hospitalización siempre y cuando tenga 12 años o más y pesen por lo menos 40 kilogramos.

La Cofepris señaló en un comunicado que “ambas opiniones del comité representan el paso previo para cualquier tipo de autorización”; además, detalló que el biológico para inocular está precalificado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el medicamento remdisivir ya se utiliza en otros países.

¿Qué tan efectiva es la vacuna Covid Vero Cell de Sinopharm?

La Organización Mundial de la Salud señala que la vacuna inactivada denominada Vero Cell, desarrollada por Sinopharm se aplica en dos dosis espaciadas entre tres y cuatro semanas y tiene una efectividad en ensayos clínicos del 79 por ciento (%) para prevenir cuadros sintomáticos y hospitalizaciones en todos los grupos de edad.

Este fármaco, según la OMS, es el primero que incorpora un indicador termosensible de los viales de la vacuna, es decir, un adhesivo que cambia de color cuando la vacuna está expuesta al calor, lo que permite determinar a los especialistas si puede o no aplicarse de forma segura.

El Dr. Hugo López-Gatell, subsecretario de Salud, señaló que la opinión favorable por parte del Comité de Moléculas Nuevas de la Cofepris significa “un gran avance hacia la autorización de una novena vacuna”.

¿Cómo funciona el remdesivir en casos Covid?

El medicamento remdesivir fue desarrollado inicialmente para enfrentar el virus del ébola; sin embargo, desde un estudio in vitro demostró actividad contra el coronavirus, por lo que se inició la experimentación en personas con Covid.

Así, se descubrió, según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que el fármaco debe usarse en pacientes hospitalizados que requieren oxígeno suplementario, pero no requieren ventilación mecánica u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).

Además, se halló que la duración del tratamiento debe ser máximo durante cinco días, esto pues en caso de usarse por 10 días el beneficio clínico es similar o se mantiene sin cambios; también se concluyó que el remdesivir no ayuda a quienes sufren Covid leve o moderado.

La Cofepris ha avanzado en la aprobación para uso de emergencia de la vacuna contra el Covid desarrollada por Sinopharm y el medicamento para apoyar a pacientes graves de coronavirus remdesivir.

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